新三板医药行业专题报告：CAR-T再进优先审评 振德医疗IPO过会成功

　　拟优先审评第26 批名单共涉及25 种药物，39 个受理号，其中包含恒润达生、科济生物和银河生物的3 个CAR-T 细胞制剂的新药临床申请，复宏汉霖的利妥昔单抗、恒瑞的塞来昔布胶囊等重磅药物的上市申请。优先审评审批大幅缩短新药临床、上市的时间，促进企业加大创新研发力度，加快国内医药市场的优胜劣汰。截至目前，CDE 布26 批优先审评审批名单，已有近400 个受理号，且每批体量也从10 个左右上升至近三期的30-40 个，名单公布频率逐渐上升至每月1 次。可见我国对于创新药物的推进工作在持续发力，预计未来较长一段时间创新药仍将高速发展。

　　IPO 严审下，振德医疗IPO 顺利过会。2017 年10 月至2018 年2 月8 日已经共计否决了61 家企业的IPO 上市申请，通过率仅为48.95%。2018 年1 月通过率为36%，为过去一年内最低。振德医疗是国内医用敷料生产企业中产品种类较为齐全、规模领先的企业之一，2014-2016 年在我国医用敷料出口市场排名前三。振德医疗的顺利过会意味着企业具备相应的实力和竞争力。

　　国家在鼓励医疗器械创新的同时，注重质量监督管控。总局《医疗器械标准规划（2018—2020 年）》指出将在未来3 年制修订医疗器械标准300 项，重点推进提高多个重点领域的医疗器械产品标准和方法标准。随着相关标准设立的推进，我国医疗器械市场未来发展将更规范化。

　　优化资源分配，鼓励医药资源流向临床空白领域。CDE 在《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》中公布了9 个药品，它们具有明确临床价值、相应的市场需求和市场空白。清单旨在鼓励药企优化资源分配，更多涉足临床空白领域，满足患者用药需求，进一步拓宽医药产业布局，促进医药行业发展。

　　上双周（0127-0209）新三板医药行业总成交量为0.19 亿股，较上上双周环比下降5.36% 。总交易额1.66 亿元，较上上双周环比下降9.03% 。上双周医药行业PE 为24.48 倍，较上期的25.18 有所下降。本期新三板医药行业3 家企业发布定增预案，2 家企业发布并购重组预案。